使用范围

● 以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、光照度环境，适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。配置三级权限和审计追踪的电子记录系统。

● 符合北美 FDA 21CFR PART 11 法规，适合 CGMP 认证的用户。

主要特点

● 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。

● 高分辨率专用触屏温湿度控制器，优异的人机界面。

● 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。

● 进口高精度湿度传感器，漂移小、无需维护。

● 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

● 标配电子记录，可导出控制器中电子记录数据。

● 标配 RS485 接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

● 标配手机短信报警器，一张手机卡可管理多台设备。

● 大门可视观察窗带钥匙锁，防止无关人员开门影响试验。

● 两套进口全封闭耐热型压缩机，低噪音、寿命长。

● 满足 FDA、ICH、JJF-2019 和国家药典相关试验要求。

● 循环供水系统，极大延缓水系统长菌问题。

● 满足大输液等特殊药类40℃/20%RH 和25℃/40%RH 的低湿试验。

● 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。