使用范围
● LHH-SD-3T 系列产品能够提供稳定可靠的温度湿度环境,专用于制药行业进行药物稳定性测试,以检查药物是否确保达到有效期;配置三级权限和审计追踪的电子记录系统,符合北美 FDA 21CFR PART 11法规,适合 CGMP 认证的用户。
主要特点
● 采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
● 高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。
● 标配三级权限,审计追踪功能,保证数据真实性、一致性。
● 进口高精度湿度传感器,漂移小、无需维护。
● 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
● 标配电子记录,可导出控制器中电子记录数据。
● 标配 RS485 接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。
● 标配手机短信报警器,一张手机卡可管理多台设备。
● 外门带门锁防止无关人员开门影响试验。
● 两套进口全封闭耐热型压缩机,低噪音、寿命长。
● 玻璃内门,可便利得观察内部样品摆放情况。
● 满足 FDA、ICH、JJF-2019 和国家药典相关试验要求。
● 循环供水系统,极大延缓水系统长菌问题。 外部加湿系统,避免二次交叉污染。
● 满足大输液等特殊药类 40℃/20%RH 和25℃/40%RH 的低湿试验。
● 制造执行标准(技术条件):参照 GB/T 10586-2006。