主要特点
● 验证平台能够实时显示监测到的温湿度数据,出现数据异常能及时处理,提高验证效率。
● 探头布点完成后,上传方案与下载数据均可远程操作,增强验证灵活性和可维护性,降低运维成本。
● 系统对采集到的温湿度数据进行处理和分析,与预设标准进行对比。当数据超出预设范围时,系统会标注提示,内置数据处理及报告模块,强大的计算能力能支撑生成多个设备的自定义报告。
● 系统能够记录所有采集到的温湿度数据,并整合成详细的报表和曲线图。
● 本系统严格按照 FDA 21CFR Part11 和 GMP的相关要求进行设计和实施,确保所有功能、数据处理和报告生成均符合行业标准。
● 系统具备强大的审计追踪功能,能够详细记录所有对系统数据的访问和操作,增强了系统的安全性和合规性。